干貨 | 實驗室做計量確認(rèn)三步走

國家檢定規(guī)程的制定發(fā)布是落后于國內(nèi)外精密儀器制造發(fā)展速度的， 很多帶有計量特性的分析測量設(shè)備還沒相應(yīng)的檢定規(guī)程， 在實際的使用過程中， 需要使用者對測量設(shè)備是否滿足預(yù)期用途作出判斷。計量確認(rèn)就是這樣一個過程。

在此， 對計量確認(rèn)檢測實驗室的應(yīng)用做基本的分析討論。

先來明確一下計量確認(rèn)的定義

在實驗室認(rèn)可活動中， 檢定和校準(zhǔn)是比較常見的兩個詞匯。檢定和校準(zhǔn)是量值溯源的手段， 是檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的重要保障， 而“ 計量確認(rèn)” 對大部分通過認(rèn)可的檢測實驗室還是一個比較陌生的詞匯。

　　《 檢測與校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 中沒有明確提到“ 計量確認(rèn)” 這個概念， 但在實際的認(rèn)可活動中， 評審專家會對計量確認(rèn) 的過程進行審核。

　　認(rèn)可準(zhǔn)則要求用于檢測、 校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)到達要求的準(zhǔn)確度， 并符合檢測和／或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求”；還要求“ 實驗室應(yīng)確保所購買的、 影響檢測和／或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或以其他方式驗證了符合有關(guān)檢測和／或校準(zhǔn)方法 中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用 。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求” 。

　　這兩點其實就包含了對測量設(shè)備的計量確認(rèn)要求， 對檢定／校準(zhǔn)服務(wù)的確認(rèn)， 是計量確認(rèn)的核心過程。

　　《測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求》 中， “ 計量確認(rèn)” 的定義為： “為確保測量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作” 。

　　其中， 最重要的是校準(zhǔn)。那么“ 檢定” 是否包含在“ 計量確認(rèn)” 的過程里呢?

圖 1 中可以看出， 檢定其實就是一個計量確認(rèn)的過程， 只不過驗證的對象是檢定規(guī)程的要求， 而校準(zhǔn)是與預(yù)期的要求做 比較。

　　對于檢定規(guī)程 的要求可 以滿足測量使用要求的測量設(shè)備， 其計量確認(rèn)的過程就是檢定， 檢定證書的結(jié)論就是計量確認(rèn)的結(jié)論。

　　所以對于進行了檢定的測量設(shè)備， 計量確認(rèn)的過程已經(jīng)由檢定機構(gòu)完成了， 這里重點談一下進行校準(zhǔn)的測量設(shè)備的計量確認(rèn)。

計量確認(rèn)的過程方法，三步驟

把計量確認(rèn)看成一個過程， 有助于提高和保證計量確認(rèn)結(jié)果的有效性。“ 計量確認(rèn)” 定義的注2 是： “ 只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件， 計量確認(rèn)才算完成。 ”

　　結(jié)合注 1 我們可以得到計量確認(rèn)過程的流程：計量確認(rèn)的設(shè)計包括確定校準(zhǔn)的參數(shù)、 選擇校準(zhǔn)的方法 、 確定計量確認(rèn) 的間隔， 分析校準(zhǔn)的不確定度 (檢測實驗室適用時)、 確定設(shè)備的調(diào)整控制方法等。

　　正確的設(shè)計是計量確認(rèn)有效性的保證。

計量確認(rèn)的第二個步驟就是校準(zhǔn)。

校準(zhǔn)就是按照量值溯源要求， 通過上一級測量標(biāo)準(zhǔn)及其裝置測出被測測量設(shè)備的實際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)。校準(zhǔn)得到的結(jié)果是測量設(shè)備的計量特性， 包括： 測量范圍、 偏移、 重復(fù)性、 穩(wěn)定性、 滯后、 漂移、 分辨力、 誤差等， 校準(zhǔn)證書會給出相應(yīng)的計量特性。

　　在測量設(shè)備校準(zhǔn)之前， 應(yīng)該結(jié)合規(guī)范和實際使用要求， 對檢測結(jié)果有重要影響的關(guān)鍵量值制定校準(zhǔn)計劃， 規(guī)定應(yīng)校準(zhǔn)的量值和判斷符合的標(biāo)準(zhǔn)。

第三個步驟是計量驗證。

根據(jù)定義， “ 驗證” 是通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定， 計量驗證就是將測量設(shè)備的實際校準(zhǔn)測量得出的具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)與該測量設(shè)備的計量要求進行比較；

　　如果被測測量設(shè)備的實際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)滿足該測量設(shè)備的計量要求， 則驗證通過， 即“ 計量確認(rèn)” 結(jié)論為“ 合格” ， 可填發(fā)合格標(biāo)簽并按要求進行封印。

　　如果被測測量設(shè)備的實際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)不滿足該測量設(shè)備的計量要求， 則“ 計量確認(rèn)” 結(jié)論為“不合格”， 該設(shè)備需要進行維修或報廢。維修或新購的儀器仍需要按照這個步驟進行校準(zhǔn)和確認(rèn)。合格設(shè)備的標(biāo)識或不合格設(shè)備維修就是第4個步驟決定和行動。開展計量確認(rèn)工作時， 需要留下見證， 這就是計量確認(rèn)紀(jì)錄。

必要時計量確認(rèn)的紀(jì)錄應(yīng)包括：

測量設(shè)備的名稱、 型號、 編號、 制造單位；

　　完成“ 計量確認(rèn)” 的日期；

　　“ 計量確認(rèn)” 的結(jié)果；

　　規(guī)定的“ 計量確認(rèn)” 的間隔；

　　預(yù)期使用的計量要求；

　　修正因子(或測量不確定度)；

　　維修、 調(diào)整的情況等。

　　只用證實測量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果符合預(yù)期使用的計量要求并做好驗證紀(jì)錄， “計量確認(rèn)”工作才算完成。